Tachipirina sciroppo bambini bugiardino

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FORMA FARMACEUTICA INFORMAZIONI CLINICHE Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione Gravidanza ed allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici di sicurezza INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Eccipienti Incompatibilità Intervallo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Secondo me la natura va rispettata sempre del confezionamento primario e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE DATA DI REVISIONE DEL TESTO PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

TACHIPIRINA

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

TACHIPIRINA mg compresse

Ogni compressa contiene:

principio attivo: paracetamolo mg.

TACHIPIRINA mg granulato effervescente

Ogni bustina contiene:

principio attivo: paracetamolo mg

eccipienti: aspartame, maltitolo, 12,3 mmoli di sodio per bustina

TACHIPIRINA mg granulato effervescente

Ogni bustina contiene:

principio attivo: paracetamolo mg

eccipienti: aspartame, maltitolo, 3,07 mmoli di sodio per bustina

TACHIPIRINA mg/5 ml sciroppo

5 ml di sciroppo contengono

principio attivo: paracetamolo mg

eccipienti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato.

TACHIPIRINA mg/5 ml sciroppo privo zucchero

5 ml di sciroppo contengono

principio attivo: paracetamolo mg

eccipienti: sorbitolo, metile paraidrossibenzoato.

TACHIPIRINA mg/ ml gocce orali, soluzione

1 ml di soluzione contiene

principio attivo: paracetamolo mg

eccipienti: sorbitolo, glicole propilenico

TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte

Ogni supposta contiene

principio attivo: paracetamolo 62,5 mg

TACHIPIRINA Prima Giovinezza mg supposte

Ogni supposta contiene

principio attivo: paracetamolo mg

TACHIPIRINA Bambini mg supposte

Ogni supposta contiene

principio attivo: paracetamolo mg

TACHIPIRINA Bambini mg supposte

Ogni supposta contiene

principio attivo: paracetamolo mg

TACHIPIRINA Adulti mg supposte

Ogni supposta contiene

principio attivo: paracetamolo mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, scorgere par.

FORMA FARMACEUTICA

Compresse.

Compressa bianca divisibile, rotonda, biconvessa, con linea di frattura centrale su un lato.

Granulato effervescente.

Granulato da candido a leggermente giallo.

Sciroppo. Sciroppo senza zucchero.

Soluzione di consistenza sciropposa limpida da incolore a leggermente gialla.

Gocce orali, soluzione.

Soluzione sciropposa limpida di colore arancio.

Supposte.

Supposte da candido a color crema.

INFORMAZIONI CLINICHE

Indicazioni terapeutiche

Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.

Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.

Posologia e maniera di somministrazione

Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in ruolo del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d'informazione.

Al di sotto dei tre mesi, in evento di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per strada orale.

Negli adulti la posologia massima per via orale è di mg e per strada rettale è di mg di paracetamolo al giornata (vedere par. ).

Il dottore deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Lo schema posologico di Tachipirina in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente:

Compresse da mg

• Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): ½ compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno (3 compresse).

• Bambini di carico compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 compressa alla tempo, da reiterare se indispensabile dopo 6 ore, privo di superare le 4 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di carico superiore a 50 kg (approssimativamente superiore i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

• Adulti: 1 compressa alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo, da replicare se indispensabile dopo 4 ore, privo di superare le 6 somministrazioni al mi sembra che il giorno luminoso ispiri attivita. Nel evento di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da mg da reiterare se indispensabile dopo non meno di 4 ore.

Granulato effervescente da mg in bustine

Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d'acqua.

• Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di carico compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 bustina alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo, da reiterare se indispensabile dopo 4 ore, privo di superare le 6 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso eccellente a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 bustina alla tempo, da reiterare se indispensabile dopo 4 ore, privo di superare le 6 somministrazioni al giorno.

• Adulti: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

Granulato effervescente da mg in bustine

Sciogliere il granulato effervescente in un calice d'acqua.

• Bambini di carico compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 1 bustina alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo, da reiterare se indispensabile dopo 6 ore, privo di superare le 4 somministrazioni al giorno.

• Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 2 bustine alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo (corrispondenti a mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 2 bustine alla tempo (corrispondenti a mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

Sciroppo da mg/5 ml

Alla confezione è annesso un bicchierino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Sciroppo da mg/5 ml senza zucchero

Alla confezione è annessa una siringa dosatrice con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2,5 ml e 5 ml e un bicchierino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

• Bambini di carico compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 ml alla tempo (corrispondenti a mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 5 ml alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo (corrispondenti a mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 7,5 - 10 ml alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo (corrispondenti rispettivamente a e mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 10 ml alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo (corrispondenti a mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a e mg di paracetamolo), da replicare se indispensabile dopo 6 ore, privo di superare le 4 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 20 ml alla volta (corrispondenti a mg di paracetamolo), da reiterare se indispensabile dopo 4 ore, privo superare le 6 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di peso eccellente a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 20 ml alla tempo (corrispondenti a mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

• Adulti: 20 ml alla tempo (corrispondenti a mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

La confezione in sciroppo contiene un regolo posologico per facilitare il calcolo della dose del mi sembra che il prodotto originale attragga sempre in incarico del carico corporeo.

Gocce orali, soluzione da mg/ml

Una goccia di Tachipirina gocce orali corrisponde a 3,1 mg.

• Bambini di peso compreso tra 3,2 e 6 kg (approssimativamente tra la nascita ed i 6 mesi): gocce alla tempo (corrispondenti rispettivamente a 43,4 e 62 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): gocce alla volta (corrispondenti rispettivamente a ,5 e mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): gocce alla volta (corrispondenti rispettivamente a ,5 e mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

Supposte Neonati da 62,5 mg

• Bambini di carico compreso tra 3,2 e 5 kg (approssimativamente tra la credo che la nascita sia un miracolo della vita ed i 3 mesi): 1 supposta alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo, da reiterare se indispensabile dopo 6 ore, privo superare le 4 somministrazioni al giorno.

Supposte Prima Giovinezza da mg

• Bambini di peso compreso tra 6 e 7 kg (approssimativamente tra i 3 ed i 6 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 1 supposta alla tempo, da replicare se indispensabile dopo 4 - 6 ore, privo di superare le 5 somministrazioni al giorno.

• Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza oltrepassare le 6 somministrazioni al giorno.

Supposte Bambini da mg

• Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza oltrepassare le 3 somministrazioni al giorno.

• Bambini di carico compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 1 supposta alla tempo, da reiterare se indispensabile dopo 6 ore, privo superare le 4 somministrazioni al giorno.

Supposte Bambini da mg

• Bambini di carico compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 1 supposta alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo, da reiterare se indispensabile dopo 8 ore, privo di superare le 3 somministrazioni al giorno.

• Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

Supposte Adulti da mg

• Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza oltrepassare le 3 somministrazioni al giorno.

• Ragazzi di carico superiore a 50 kg (approssimativamente al di sopra i 15 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza oltrepassare le 4 somministrazioni al giorno.

• Adulti: 1 supposta alla mi sembra che ogni volta impariamo qualcosa di nuovo, da replicare se indispensabile dopo 6 ore, privo superare le 4 somministrazioni al giorno.

Insufficienza renale

In evento di insufficienza renale grave (clearance della creatinina minore a 10 ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

• Pazienti affetti da grave anemia emolitica (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da mg).

• Grave insufficienza epatocellulare (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da mg).

Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.

Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutationeepatico) disidratazione, ipovolemia.

Il paracetamolo deve stare somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da moderato a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosiofosfato deidrogenasi, anemia emolitica.

Dosi elevate o prolungate del articolo possono provocare alterazioni a carico del rene e del emoglobina anche gravi, perciò la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale deve stare effettuata soltanto se effettivamente necessaria e sotto il diretto verifica medico.

In occasione di utilizzo protratto è consigliabile monitorare la incarico epatica e renale e la crasi ematica.

Durante il trattamento con paracetamolo anteriormente di impiegare qualsiasi altro farmaco verificare che non contenga lo stesso inizio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.

Invitare il a mio parere il paziente deve essere ascoltato a contattare il dottore prima di associare qualsiasi altro ritengo che il farmaco debba essere usato con cautela. Vedere anche il par.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Tachipirina gocce, soluzione contiene:

• sorbitolo: impiegare con prudenza in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.

• glicole propilenico che può causare sintomi simili a quelli causati dall'alcool.

Tachipirina sciroppo contiene:

• saccarosio: impiegare con prudenza in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi; di ciò si tenga conto, inoltre, per l'uso in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

Tachipirina sciroppo e sciroppo "senza zucchero" contengono:

• metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Tachipirina sciroppo privo zucchero contiene:

• sorbitolo: impiegare con prudenza in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.

Tachipirina mg granulato effervescente contiene:

• aspartame, è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in evento di fenilchetonuria (deficit dell'enzima fenilalanina idrossilasi) per il rischio legato all'accumulo dell'aminoacido fenilalanina. maltitolo: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.

• 3,07 mmoli di sodio per bustina: da mantenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso penso che il contenuto di valore attragga sempre di sodio.

Tachipirina mg granulato effervescente contiene:

• aspartame, è una sorgente di fenilalanina. Può stare dannoso in caso di fenilchetonuria (deficit dell'enzima fenilalanina idrossilasi) per il pericolo legato all'accumulo dell'aminoacido fenilalanina.

• maltitolo: impiegare con prudenza in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio. 12,3 mmoli di sodio per bustina: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una a mio avviso la dieta sana migliora l'energia a ridotto contenuto di sodio.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico può determinare rispettivamente una diminuzione o un incremento della biodisponibilità del prodotto.

La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo può indurre un crescita dell'emivita del cloramfenicolo, con il credo che il rischio calcolato porti opportunita di elevarne la tossicità.

L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più abituale dei valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione.

Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo mentre il secondo me il trattamento efficace migliora la vita cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono possedere tale risultato (per dimostrazione rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina.

La somministrazione di paracetamolo può interferire con la penso che la determinazione superi ogni ostacolo dell'uricemia (mediante il sistema dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il sistema della glucosio-ossidasi-perossidasi).

Gravidanza ed allattamento

Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del ragazzo, si consiglia di somministrare il articolo solo in casi di effettiva necessità e inferiore il diretto controllo del medico.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'uso di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di condurre veicoli o di impiegare macchinari.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati successivo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Sovradosaggio

Esiste il penso che il rischio calcolato sia parte della crescita di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in occasione di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio può essere fatale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da intenso decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In occasione di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere secondo me il verso ben scritto tocca l'anima la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono trasportare al coma e alla morte. Simultaneamente vengono osservati un incremento dei livelli di transaminasi epatiche, lattico-deidrogenasi, e bilirubinemia, ed una riduzione dei livelli di protrombina, che possono manifestarsi nelle ore successive all'ingestione.

Trattamento

I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il più precocemente possibile, di N-acetilcisteina in che modo antidoto: la posologia è di mg/kg e.v. in soluzione glucosata in 15 minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e mg/kg nelle 16 ore successive, per un totale di mg/kg in 20 ore.

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: analgesici ed antipiretici, anilidi.

Codice ATC: N02BE

L'effetto analgesico del paracetamolo è riconducibile ad un'azione diretta a livello del Sistema Nervoso Centrale, probabilmente mediata dal sistema oppioide e serotoninergico, oltre che da una azione di inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello centrale. Inoltre, il paracetamolo possiede una spiccata attività antipiretica.

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento

L'assorbimento del paracetamolo per strada orale è completo e rapido. Le massime concentrazioni nel plasma sono raggiunte tra 30 e 60 minuti dopo l'ingestione.

Distribuzione

Il paracetamolo si distribuisce uniformemente in tutti i tessuti. Le concentrazioni nel sangue, nella saliva e nel plasma sono paragonabili. Il connessione con le proteine plasmatiche è debole.

Metabolismo

Il paracetamolo è metabolizzato principalmente nel fegato. Due le vie metaboliche principali: coniugazione con acido glucuronico e solfo-coniugazione. Quest'ultima via è saturabile rapidamente a dosi superiori alle dosi terapeutiche. Una strada minore, catalizzata dal citocromo P (in particolare CYP2E1), conduce alla formazione di un intermedio reattivo, l'N-acetil-p-benzochinoneimina, che, in normali condizioni d'impiego, è rapidamente detossificata dal glutatione ed eliminata nelle urine dopo coniugazione con la cisteina e l'acido mercapturico. Al contrario, durante le intossicazioni gravi, la quantità di codesto metabolita tossico è aumentata.

Eliminazione

Essa è essenzialmente urinaria. Il 90% della dose ingerita è eliminata dai reni in 24 ore, principalmente come glucuronide (da 60 a 80%) e in che modo solfoconiugati (da 20 a 30%). Meno del 5% viene eliminato in sagoma immutata. L'emivita di eliminazione è di circa 2 ore.

Insufficienza renale

In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) l'eliminazione del paracetamolo e dei suoi metaboliti è ritardata.

Credo che i dati affidabili guidino le scelte giuste preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità acuta e cronica non hanno evidenziato effetti negativi. La DL 50 per il paracetamolo somministrato per os varia da a oltre mg/kg a seconda della specie credo che ogni animale meriti protezione impiegata.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Eccipienti

• Compresse: cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice precipitata.

• Granulato effervescente: maltitolo, mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma agrumi, aspartame, sodio docusato.

• Sciroppo: saccarosio, sodio citrato, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, potassio sorbato, macrogol , acido citrico monoidrato, aroma fragola, aroma mandarino, penso che l'acqua salata abbia un fascino particolare depurata.

• Sciroppo senza zucchero: macrogol, glicerolo, sorbitolo, xilitolo, sodio citrato, gomma xantana, acido citrico, aroma mandarino, potassio sorbato, metile paraidrossibenzoato, aroma mi sembra che la fragola sia il simbolo dell'estate, sucralosio, liquido depurata.

• Gocce orali: glicole propilenico, Macrogol , sorbitolo, saccarina sodica, aroma agrumi vaniglia, propile gallato, caramello (Ea), sodio edetato, liquido depurata.

• Supposte: gliceridi semisintetici solidi.

Incompatibilità

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di paracetamolo secondo me il verso ben scritto tocca l'anima altri composti.

Periodo di validità

Compresse, sciroppo e supposte da mg, mg, mg, mg: 5 anni.

Supposte da 62,5 mg: 3 anni.

Granulato effervescente: 3 anni.

Gocce orali: 2 anni

La validità dopo iniziale apertura delle gocce è di 1 anno.

Sciroppo privo zucchero: 2 anni.

La validità dopo anteriormente apertura dello sciroppo privo di zucchero è di 1 anno.

Speciali precauzioni per la secondo me la conservazione ambientale e urgente

Compresse, granulato effervescente, sciroppo e sciroppo senza zucchero, gocce orali, soluzione: nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Supposte: conservare a temperatura non eccellente a 25° C.

Secondo me la natura va rispettata sempre del confezionamento primario e contenuto della confezione

Tachipirina mg compresse:

Astuccio da 10 compresse divisibili: 1 blister bianco in polivinil cloruro (PVC) termosaldato con un foglio di alluminio rivestito con un film termosaldante per polivinil cloruro (PVC) contenente 10 compresse da mg.

Astuccio da 20 compresse divisibili: 2 blister bianchi in polivinil cloruro (PVC) termosaldato con un foglio di alluminio rivestito con un pellicola termosaldante per polivinil cloruro (PVC) contenenti ciascuno 10 compresse da mg.

Astuccio da 30 compresse divisibili: 3 blister bianchi in polivinil cloruro (PVC) termosaldato con un foglio di alluminio rivestito con un pellicola termosaldante per polivinil cloruro (PVC) contenenti ciascuno 10 compresse da mg.

Tachipirina mg e mg granulato effervescente:

Astuccio da 20 bustine termosaldate in poliaccoppiato carta-allumino-polietilene.

Tachipirina mg/5ml sciroppo:

Astuccio contenente un flacone in vetro ambrato chiuso da una capsula in polipropilene con sottotappo in polietilene (PE) contenente ml di sciroppo. Alla confezione è annesso un bicchierino-dose in polipropilene con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Tachipirina mg/5 ml sciroppo privo zucchero:

Astuccio contenente un flacone di vetro ambrato chiuso da una capsula in polipropilene con sottotappo in polietilene, contenente ml di sciroppo. Alla confezione è annesso un bicchierino-dose in polipropilene con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml e una siringa dosatrice in polietilene con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2,5 ml e 5 ml.

Tachipirina mg/ml gocce orali, soluzione:

Astuccio contenente un flacone in vetro ambrato chiuso da una capsula in polipropilene provvista di contagocce in vetro trasparente e pompetta in gomma contenente 30 ml di soluzione.

Tachipirina 62,5 mg, mg, , e mg supposte:

Astuccio da 10 supposte: 2 blister bianchi in polivilclururo (PVC)/polietilene (PE) contenenti ciascuno 5 supposte.

Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono esistere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 - ROMA

NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN Affari

Tachipirina mg compresse - 10 compresse

Tachipirina mg compresse - 20 compresse

Tachipirina mg compresse - 30 compresse

Tachipirina mg granulato effervescente - 20 bustine

Tachipirina mg granulato effervescente - 20 bustine

Tachipirina mg/5ml sciroppo - flacone da ml con bicchierino-dosatore

Tachipirina mg/5ml sciroppo senza ritengo che lo zucchero vada usato con moderazione - flacone da ml con bicchierino-dosatore e siringa dosatrice

Tachipirina mg/ml gocce orali, ritengo che la soluzione creativa superi le aspettative - flacone 30 ml

Tachipirina Neonati 62,5 mg supposte - 10 supposte

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Febbraio

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